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Osakidetza detalla el error de las vacunas caducadas y la AEMPS descarta riesgos
El Departamento de Salud abrirá una investigación para localizar el momento concreto donde se perdió el control de la caducidad del lote.
Lo que ayer se presentó como un caso de 253 vacunaciones caducadas en bebés y adultos se ha reducido hoy a 103 dosis realmente fuera de fecha. Así lo confirma la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), que descarta riesgos para la salud y no ve necesario revacunar a los niños afectados.
El consejero de Salud, Alberto Martínez, ha dado este martes más detalles sobre el error de Osakidetza. Se administraron 253 dosis de una vacuna hexavalente caducada, la mayoría a bebés.
“El error cometido en la gestión de estas vacunas ha sido grave. Pedimos disculpas a las familias afectadas”, ha reconocido el consejero. Además, ha anunciado una investigación interna para aclarar qué falló.
La vacuna hexavalente protege frente a difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis, hepatitis B y una bacteria conocida como Haemophilus influenzae tipo B.
¿Hay riesgo para los afectados?
Según Osakidetza, y tras consultar con la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), el Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi y el propio fabricante, no hay efectos adversos ni riesgo para la salud de estos menores.
Este mismo martes llegó el informe oficial de la AEMPS, que confirma que no hace falta revacunar a los niños que recibieron alguna de las dosis. En el caso de los adultos, cinco en total, serán sus médicos los que decidan si necesitan un nuevo pinchazo.
Además, la AEMPS ha revisado todo el lote implicado y ha aclarado un detalle clave. Aunque en la caja figuraba como fecha límite el 30 de octubre de 2025, el certificado europeo fijaba la caducidad en noviembre del mismo año. Es decir, la mayoría de las dosis puestas en noviembre se consideran válidas.
Tras cruzar los datos, la AEMS cifra en 103 las dosis realmente puestas fuera de fecha:
- 18 bebés de 2 meses (primera dosis).
- 29 bebés de 4 meses (segunda dosis).
- 51 niños de 11-12 meses.
- 5 adultos de entre 42 y 69 años.
Según Osakidetza, también se revisó y se confirmó que nadie recibió dos dosis caducadas.
"Fallo grave"
Martínez ha reconocido que el fallo "ha sido grave", y que el Departamento de Salud abrirá una investigación para localizar el momento concreto donde se perdió el control de la caducidad del lote. Además, ha asegurado que aplicarán "medidas para evitar que se repitan errores como este”.
Tras recibir el informe de la AEMPS, el Departamento de Salud ha convocado al Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi para que emita su propio criterio. Además, el consejero ha pedido comparecer en el Parlamento Vasco para explicar con detalle lo ocurrido.
La AEMPS recuerda que este episodio se enmarca dentro de los mecanismos de control habituales del sistema sanitario y que no hay evidencia de riesgo para las personas afectadas.
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