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Osakidetza detecta más vacunas caducadas y suma 78 posibles nuevos afectados
Sanidad reconoce errores en otros dos tipos de vacunas y la Fiscalía investiga lo ocurrido
El caso de las vacunas caducadas continúa. Osakidetza ha reconocido este jueves que se han administrado otras vacunas caducadas en Euskadi, distintas a las ya conocidas, y que podrían haber afectado a 78 personas más. La información ha sido confirmada por el consejero de Salud, Alberto Martínez, en plena investigación de la Fiscalía por la gestión de estas dosis fuera de fecha.
Las nuevas vacunas implicadas son la tetravalente y la triple vírica. Estos posibles afectados se sumarían a los ya relacionados con la vacuna hexavalente, administrada mayoritariamente a bebés. El propio Departamento de Salud reconoce que las cifras siguen siendo provisionales.
El consejero de Salud, Alberto Martínez, ha indicado que se trata de "un error grave, aunque no ha tenido ninguna consecuencia en la salud de las personas afectadas". Además, de las 103 personas inicialmente afectadas, “únicamente 30 deberán ser revacunadas”, ya que en la mayoría de los casos se trata de “errores de registro y no de caducidad”.
Martínez ha agradecido “la colaboración y serenidad de las familias” y el esfuerzo del personal sanitario, que "ha trabajado con rigor y prudencia en la atención y seguimiento individual de cada paciente”. Además, Osakidetza ha contactado con todas las familias y, en algunos casos, la revacunación ya se ha completado.
Qué se sabe hasta ahora
El problema se conoció el pasado martes, cuando Osakidetza informó de que había administrado 253 dosis de una vacuna hexavalente caducada “recientemente” a bebés y a algunos adultos. Esta vacuna protege frente a seis enfermedades, entre ellas difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis y hepatitis B.
En un primer momento se habló de revacunar a todas las personas afectadas, aunque posteriormente el número se ajustó tras revisar la documentación del lote implicado.
De 253 dosis a menos de 30 revacunaciones
Tras consultar con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se confirmó que muchas de las dosis se administraron en noviembre, un mes en el que el lote aún se considera válido según el certificado europeo, pese a que en el envase figuraba el 30 de octubre como fecha límite. Es decir, la mayoría de las dosis puestas en noviembre se consideraban válidas.
Con ese criterio, la AEMPS cifró en 103 las dosis realmente administradas fuera de fecha y descartó riesgos para la salud. Además, confirmó que no hacía falta revacunar a los niños que recibieron alguna de las dosis. En el caso de los cinco adultos afectados, dejó la decisión en manos de sus médicos.
Posteriormente, Osakidetza redujo aún más esa cifra y señaló que, tras revisar los historiales clínicos, probablemente menos de 30 personas tendrían que ser revacunadas por este primer lote.
Más vacunas implicadas
Justo cuando parecía que el problema estaba controlado, el Departamento de Salud vasco ha anunciado hoy que se han encontrado dos tipos de vacunas caducadas, diferentes a las que ya se conocían. En concreto, estas vacunas afectarían a 78 personas en total.
Según ha explicado el consejero de Salud, Alberto Martínez, 29 de esos posibles afectados corresponderían a la vacuna de la triple vírica y 49 a la tetravalente, aunque ha insistido en que se trata de cifras provisionales, ya que el análisis de los casos continúa.
Investigación abierta
La Fiscalía del País Vasco ha iniciado una investigación para saber qué ocurrió y determinar si se cometió un delito contra la salud pública. La investigación se centra en la administración de vacunas caducadas por parte de Osakidetza, después de que el propio servicio reconociera inicialmente haber inoculado 262 dosis a 253 personas.
El consejero de Salud ha señalado que el Departamento continúa analizando los casos para concretar el alcance real de estos errores. También ha indicado que Salud Pública emitirá recomendaciones de actuación una vez concluya la revisión de los nuevos lotes detectados.
Además, el Departamento de Salud ha creado un Comité de Investigación y Trazabilidad de Vacunas con los siguientes objetivos:
- Evaluar y analizar de manera objetiva todo el proceso de gestión y trazabilidad de las vacunas.
- Determinar las causas de los incidentes detectados y posibles riesgos futuros.
- Aclarar las circunstancias y el contexto de los casos ocurridos.
- Proponer medidas correctoras para incrementar la seguridad del paciente y reforzar los controles del sistema.
El consejero ha insistido en que el objetivo del Departamento de Salud es alcanzar el “cero errores” en la gestión de vacunas, y que se actuará con "rigor, seguridad y prudencia".
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